Sbiancamento professionale dei denti
WHITEsmile è stata una delle prime aziende in Europa a specializzarsi nella produzione di prodotti per lo sbiancamento dei denti nel 1994. I nostri materiali sono il risultato del nostro sviluppo e “Made in Germany”. I materiali WHITEsmile sono testati e certificati dal punto di vista medico.
WHITEsmile offre una gamma completa coordinata per fornire lo sbiancamento professionale dei denti nello studio. Lei ha la libertà di scegliere e consigliare il metodo di sbiancamento dei denti più adatto.
Strategia e visione
I prodotti WHITEsmile sono sinonimo di marketing moderno e creano un valore aggiunto per medici e pazienti. Come specialista dello sbiancamento dei denti, WHITEsmile offre ai suoi clienti e partner commerciali una gamma di prodotti perfettamente coordinati.
Con i suoi prodotti, WHITEsmile crea nuove opportunità per gli studi dentistici per modellare il loro marketing in modo sostenibile e quindi aumentare il valore aggiunto. WHITEsmile è un partner affidabile per i suoi partner commerciali e sostiene le loro vendite attraverso una serie di attività di marketing.
Ecco perché la visione di WHITEsmile è più attuale che mai: “WHITEsmile – Professional Tooth Whitening, il partner competente dei dentisti per denti belli e bianchi. Dipendenti motivati realizzano prodotti di grande utilità per i clienti”.
Benno Walter, proprietario WHITEsmile GmbH
Gestione della qualità
Un sistema di gestione della qualità funzionante secondo la norma ISO 13485 è un prerequisito necessario per il successo economico di WHITEsmile come uno dei principali produttori mondiali di prodotti per lo sbiancamento dentale. Il rispetto delle norme internazionali è un prerequisito per i nostri partner e clienti. Al fine di soddisfare questi requisiti, WHITEsmile ha implementato un sistema di gestione della qualità orientato al processo che si concentra sui suoi partner e clienti.
Il quadro di gestione della qualità di WHITEsmile è fornito dalla MDD/MDR, che sono la base per tutti gli Stati membri dell’UE e la cui attuazione è regolata da leggi nazionali. Affronta tutti i produttori e distributori di dispositivi medici all’interno dello Spazio economico europeo (UE + EFTA) con gli stessi requisiti. La certificazione fornisce la prova della massima qualità, affidabilità e fiducia. L’audit annuale del TÜV SÜD PRODUCT SERVICE assicura il miglioramento continuo del nostro sistema di gestione della qualità. I prodotti WHITEsmile sono conformi alla norma EN ISO 28399:2021 – “Odontoiatria – agenti sbiancanti esterni” e confermano l’eccellente tollerabilità e sicurezza degli sbiancanti dentali.
Classificazione dei prodotti
Nell’UE, gli sbiancanti dentali che contengono da 0,1% a 6% di perossido di idrogeno sono classificati come cosmetici con la direttiva cosmetici 2011/84/UE da novembre 2012. Gli sbiancanti dentali in questa concentrazione possono essere usati e dispensati solo da dentisti e a persone di età superiore ai 18 anni. Con un’indicazione medica, gli sbiancanti dentali sopra il 6% di perossido di idrogeno possono ancora essere commercializzati come un dispositivo medico nell’UE. In caso di ambiguità, devono essere osservati i regolamenti nazionali. Al di fuori dell’UE, i regolamenti attuali si applicano come prima. WHITEsmile ha l’autorizzazione come produttore di cosmetici e di dispositivi medici.