Blanqueamiento dental profesional
Con más de 25 años de experiencia – Made in Germany

WHITEsmile fue una de las primeras compañías en Europa en especializarse en la fabricación de productos de blanqueamiento dental en 1994. Nuestros materiales son el resultado de nuestro propio desarrollo y «Made in Germany». Los materiales de WHITEsmile están médicamente probados y certificados.

WHITEsmile ofrece una gama completa y coordinada de productos para proporcionar un blanqueamiento dental profesional en la práctica dental. Tienes la libertad de elegir y recomendar el método de blanqueamiento dental apropiado.

Estrategia y Visión

Los productos WHITEsmile representan el marketing de la práctica moderna y crean un valor añadido para los profesionales y los pacientes. Como especialista en blanqueamiento dental, WHITEsmile ofrece a sus clientes y socios comerciales una gama de productos perfectamente coordinada.

Con sus productos, WHITEsmile crea nuevas oportunidades para que los consultorios dentales hagan sostenible su comercialización y así aumentar el valor añadido. WHITEsmile es un socio fiable para sus socios comerciales y apoya sus ventas a través de una variedad de actividades de marketing.

Por eso la visión de WHITEsmile es más relevante que nunca: «WHITEsmile – Blanqueamiento dental profesional, el socio competente de los dentistas para unos dientes hermosos y blancos. Los empleados motivados fabrican productos de gran beneficio para el cliente».

Benno Walter, propietario de WHITEsmile GmbH

 

Gestión de la calidad

Para WHITEsmile, como uno de los principales fabricantes del mundo de productos de blanqueamiento dental, un sistema de gestión de calidad que funcione según la norma ISO 13485 es un requisito previo necesario para el éxito económico. El cumplimiento de las normas internacionales es un requisito previo para nuestros socios y clientes. Para cumplir con estos requisitos, WHITEsmile ha implementado un sistema de gestión de calidad orientado al proceso que se centra en nuestros socios y clientes.

El marco del sistema de gestión de calidad de WHITEsmile es la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios del 14 de junio de 1993, que es la base de todos los estados miembros de la UE y cuya aplicación está regulada por las leyes nacionales. Enfrenta a todos los fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos dentro del Área Económica Europea (UE + AELC) con los mismos requisitos. La certificación según el Anexo II de la Directiva 93/42/CEE es la prueba de la más alta calidad, fiabilidad y confianza. La auditoría anual del TÜV Product Service Munich garantiza una mejora continua de nuestro sistema de gestión de calidad. Los productos WHITEsmile cumplen con la norma EN ISO 28399:2011 – «Odontología – Agentes blanqueadores externos» y confirman la excelente compatibilidad y seguridad de los blanqueadores.

 

Clasificación de los productos

En la UE, los blanqueadores dentales que contienen entre el 0,1% y el 6% de peróxido de hidrógeno están clasificados como cosméticos en la Directiva sobre cosméticos 2011/84/UE a partir de noviembre de 2012. Los blanqueadores dentales en esta concentración sólo pueden ser utilizados y dispensados por los dentistas y a personas mayores de 18 años de edad. Con una indicación médica, los blanqueadores dentales con más de un 6% de peróxido de hidrógeno pueden seguir vendiéndose como dispositivos médicos en la UE. En caso de que haya alguna incertidumbre, deben observarse las reglamentaciones nacionales. Fuera de la UE, la normativa actual se aplica como antes. WHITEsmile está aprobado tanto como fabricante de cosméticos como de dispositivos médicos.